新微创全飞秒手术 SMILE pro 作为新技术会不会不安全？
日期：2026-07-16
作者：南宁普瑞眼科
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新微创全飞秒手术 SMILE pro 作为新技术会不会不安全？
SMILE pro 手术的根基是 1000 万例的 SMILE 手术 13 年证实安全有效。SMILE PRO 手术 2021 年就
开始在欧洲开展，目前已在 50 个国家开展手术超过 40 万例。中国药监局对于新技术一直保持谨
慎态度，所以中国开展相对较晚，现在中国上市是经过了严格的审批流程 。蔡司的 800 设备也是
世界上唯一获得同时 CE FDA 以及中国 NMPA 三项认证的全飞秒设备。安全有效早已获得全球人民
认可。
技术成熟 : 微创全飞秒（现已被公认为）最先进且成熟的近视矫正手术方式。本身就是一种较为先
进且成熟的近视矫正手术方式。SMILE pro 作为该技术的升级版，继承（迭代）了其高精度和高效
性的优点，并在此基础上进行了智能优化和改进，更快的激光频率，更短的激光治疗时间，失吸
率大幅降低 94%，透镜分离更容易，安全性更高
临床验证 : SMILE pro 技术自 2022 年全球上市以来，已经经过了大量的临床验证和评估。这些研
究结果显示，SMILE pro 手术在矫正近视和散光方面具有显著的效果，且手术风险相对更低
审批流程 : SMILE pro 技术获得中国国家药品监督管理局、美国 FDA 及欧盟 CE 三大国际权威认证，
这确保了该技术符合医疗标准和规定，患者安全有保障，可以放心选择
